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江苏康缘弘道医药有限公司是江苏康缘药业股份有限公司全资子公司,是国家新医药产业化基地的重点骨干企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、全国质量管理先进企业、国内A股上市公司。企业综合经济指标连续多年位居省内同行业榜首,全国中药工业企业50强;创新能力位居全国医药工业百强企业中前列。
公司长期致力于中药现代化、国际化,运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵,形成了“以膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化”、“以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化”、“以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化”等主导技术特色,确立了在国内中药行业的技术领先地位。并在中医妇科、儿科、骨科、抗肿瘤、心脑血管等领域形成了核心竞争优势。
截止2006年,公司先后自主研发国家级新药35个,其中二类2个,三类8个,四类25个;先后承担国家"863"科研项目3项、国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目11项;申报国内外专利114项,发明专利授权量居国内企业第8位。公司成功开发了六味地黄软胶囊等近十余个软胶囊系列新药,软胶囊制剂技术达到国内领先水平;自主开发的热毒宁注射液、痛安注射液是在国家最新注射剂认证规范指导下的代表品种;公司主导产品——桂枝茯胶囊已获准在美国进行二期监床试验。
公司具有雄厚的研发实力。企业产品研发中心,设有制剂研究所、药化研究所、药理研究所、工艺技术研究所、临床研究部、信息报批部、检测分析部七个部门。实验室面积10000m2,实验设备价值5000万元,拥有一支包括11名博士、12名硕士、8名高级工程师在内的130多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。能够从事信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究、报批注册全过程药品研究工作。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内顶尖科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室,现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。2002年公司研发中心先后被认定为 “国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”。
公司现代化中药生产基地,厂区面积8.5万平米,综合制剂车间5.8万平米,拥有通过国家GMP验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心,具备年生产硬胶囊12亿粒、口服液1亿支、软胶囊1.7亿粒、中药注射液3000万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的生产能力。生产基地中药前处理车间,采用国内外先进的中药材提取和前处理工艺、手段,配有监控系统和在线清洗设施,实现了中药提取管道化、职能化,可生产中药各类提取物或中药单方颗粒等,具备年处理、提取中药材一万吨的生产能力,在国内同行业处于领先地位。
公司拥有1500余人的专业营销队伍,分为妇科线、骨科线、抗感染线、零售及C类终端四大板块,在全国28个省市设有了31个销售分公司、131个销售办事处,与全国800余家医药商家建立了长期稳定的业务关系,产品覆盖近5000余家县级以上医疗单位。公司拥有自营出口权,部分产品出口日本、韩国、东南亚等国家和地区,在香港、加拿大、澳大利亚,设有分销中心、分公司。
生产基地
先进的生产力来源于不断地创新。公司坚持 "体制创新"和"科技创新",以中药的现代化、国际化为努力方向,先后研制开发国家级新药35个,形成了以桂枝茯苓胶囊等妇科药物、金振口服液等儿科药物、天舒胶囊等心血管药物、抗骨增生胶囊等骨伤科药物为主体的系列化、多品种产品格局。
2000年以来,公司累计投资2.6亿元,在连云港市经济技术开发区建设现代化中药生产基地,厂区面积8.5万平米,综合制剂车间5.8万平米,现已拥有通过国家GMP验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心,具备年生产硬胶囊12亿粒、口服液1亿支、软胶囊1.7亿粒、中药注射液3000万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的生产能力。前处理提取生产车间总建筑面积22000平方米,采用国内外先进中药材提取和前处理各类工艺和手段,引进监控系统和在线清洗设施,实现了中药提取管道化、职能化,可生产中药各类提取物或中药单方颗粒等,具备年处理、提取中药材一万吨的生产能力,在国内同行业处于领先地位。